Reino Unido anunciará plano para regulamentação de dispositivos médicos com IA até 2027

O governo do Reino Unido anunciou que aceitará todas as 44 recomendações contidas em um relatório sobre o processo de aprovação de dispositivos médicos baseados em inteligência artificial (IA). Além disso, o governo se compromete a publicar um plano de implementação completo até a primavera de 2027, com uma versão preliminar agendada para o final de 2026.

O plano irá definir metas e prazos para a implementação dessas recomendações em todo o Serviço Nacional de Saúde (NHS). Lawrence Tallon, diretor-executivo da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA), indicou que o Reino Unido é pioneiro na criação de regras abrangentes para essa tecnologia emergente.

A MHRA também iniciará a aceitação de inscrições para a terceira fase de seu programa 'AI Airlock', focado na vigilância pós-comercialização e monitoramento dos dispositivos durante todo o seu ciclo de vida na prática clínica.